Липозит® 10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 мая 2020 года № 028811)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 мая 2020 года № 028811

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Липозит^®

Международное непатентованное название

Розувастатин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG CоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.

Код ATХ C10AA07

Показания к применению

Лечение гиперхолестеринемии

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) или смешанной дислипидемии (тип IIb) в качестве лечения дополнительно к диете, когда применение диеты и других нефармакологических способов лечения (например, физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛНП Аферез), или если другие методы лечения не подходят.

Профилактика сердечно-сосудистых событий

Профилактика серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском впервые, наряду с мерами по снижению других факторов риска.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Применение продукта Липозит^® противопоказано:

-         гиперчувствительность к розувастатину или любому вспомогательному веществу

-         активные заболевания печени, в том числе с необъяснимым, постоянно повышенным уровнем сывороточных трансаминаз и более чем 3-кратное увеличение выше Верхнего Предела Нормы (ВПН) активности одного из них

-         тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин)

-         миопатия

-         одновременный прием циклоспорина

-         беременным, кормящим грудью или женщинам детородного возраста, которые не использует эффективную контрацепцию

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

Доза 40 мг противопоказана пациентам с предрасполагающими факторами миопатии или рабдомиолиза. К ним относятся:

-         умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин)

-         гипотиреоз

-         генетически обусловленные заболевания мышц у пациента или членов его семьи

-         признаки повреждения мышц после использования другого ингибитора редуктазы HMG CоА или фибрата

-         злоупотребление алкоголем