Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Belotero Intense. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 августа 2016 года № 003463)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 августа 2016 года № 003463

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения для внутрикожной имплантации BeloteroIntense(БелотероИнтенс)

Состав

активное вещество - перекрестно-сшитый натрия гиалуронат 25,5 мг/мл,

связующее вещество: фосфатный буферный раствор pH 7.

в предварительно наполненных шприцах, стерильный, однократного применения, объем конечного раствора 0,6 мл /1,0 мл,

(2х27G ½ иглы в комплекте)

Описание

Белотеро является стерильным апирогенным вязкоупругим бесцветным прозрачным изотоническим гелем. Состоит из перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Показания к применению

Белотеро - это интрадермальные имплантаты, используемые для увеличения объема кожной ткани, что позволяет:

·          для заполнения глубоких морщин и складок

·          для восстановления и увеличения объема мягких тканей (например, контуров лица, объема губ

·          для коррекции атрофических рубцов на лице.

Способ применения

Белотеро Интенс вводится специалистом в глубокие слои кожи, подходит для всех типов кожи.

Для обеспечения успешного лечения важно, чтобы специалист прошел специальное обучение технике инъекций для увеличения объема мягких тканей. Требуется хорошее знание анатомии и физиологии места введения.

Лечение должно проводиться с соблюдением надлежащих асептических условий.

Белотеро Интенс вводится в здоровую, невоспаленную и предварительно тщательно продезинфицированную кожу.

При необходимости может использоваться местное или локорегиональное анестезирующее средство. В случае использования подобных препаратов следует соблюдать требования, указанные в их инструкциях.

Рекомендуется использовать одну из игл, которые входят в комплект с препаратом.

Рекомендуется использовать входящую в комплект иглу 27G½, поскольку для введения иглы с меньшим диаметром потребуется приложить больше силы.

В ходе одной процедуры препарат Белотеро Интенс может быть использован в сочетании с другими продуктами Белотеро. Необходимо соблюдать требования инструкций по применению каждого такого препарата.

При появлении препятствия при введении иглы и если давление впрыска слишком высоко, остановите введение и смените иглу, следует вводить медленно. Количество введенного геля зависит от области, подлежащей обработке, и желаемой степени коррекции. При коррекции контуров используйте умеренное количество геля.

После инъекции аккуратно помассируйте обработанный участок для равномерного распределения препарата.

Присоединение иглы к шприцу.