Супразид 2,0 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 27 октября 2016 года № 004638)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 октября 2016 года № 004638

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Супразид

Торговое название

Супразид

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г

Состав

активное вещество - цефтазидима стерильного (в пересчете на цефтазидим) 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г,

вспомогательное вещество - натрия карбонат.

Описание.

Порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь.

После внутривенного введения (в/в) введения Сmах достигается через 20 -30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, проникает в органы и ткани, в т.ч. костную ткань, мокроту, синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкости. Т1/2- 1,9 ч при в/в и 2 ч при внутримышечном (в/м) введении. Не биотрансформируется. Основная часть (80 - 90%) выделяется с мочой в неизмененном виде за сутки, причем в первые 2 ч выводится 50%, через 4 ч-20% и 12% через 8 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембранносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов в отношении, необходимом для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей резистентных к амициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам. Устойчив к действию большинства β - лактамаз.

Показания к применению

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом)

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом

— хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит

— инфекции мочевыводящих путей

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости

— инфекции костей и суставов

— инфекции, связанные с проведением диализа

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).