Карбалекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 мая 2019 года № 021341)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 мая 2019 года № 021341

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Карбалекс

Торговое название

Карбалекс

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - карбамазепин 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), желатин, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской, диаметром 11 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин

Код АТХ N03AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается в течение около 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1-2 недели лечения. Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3-12 мкг/мл.

Карбамазепин на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат подвергается метаболизму в печени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственный метаболизм - период полувыведения препарата составляет при однократном приеме 25-65 ч, при длительном применении - 12-17 ч, а при сочетании с другими препаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, период полувыведения может составлять 9-10 ч.

Фармакодинамика

Карбалекс - противоэпилептическое средство. Оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. При несахарном диабете способствует нормализации водного баланса. Применение Карбалекса при различных формах эпилептических припадков сопровождается уменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности. Нормотимическое действие Карбалекса используется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.

Показания к применению

- генерализованные эпилептические припадки

- очаговые (парциальные) припадки с простой и сложной симптоматикой

- расстройства поведения, связанные с эпилепсией

- профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза у пациентов, не отвечающих на терапию литием, или у пациентов, которым литий противопоказан.

- невралгия тройничного нерва

- диабетическая нейропатия

- предотвращение эпилептических припадков при алкогольном абстинентном синдроме

Способ применения и дозы

Карбалекс принимают внутрь не разжевывая во время или после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком). Допустимо деление таблеток на части. Длительность приема препарата определяется врачом.