Валериана. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 декабря 2019 года № 025687)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 декабря 2019 года № 025687

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Валериана

Торговое название

Валериана

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Состав

В каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы экстракта сухого водно-спиртового

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка

Опадрай II оранжевый 85F33211: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк; сансет жёлтый FCF алюминиевый лак (E 110); железа оксид жёлтый (Е 172); понсо 4R алюминиевый лак (E124)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжево-бежевого цвета, диаметром около 7 мм, с характерным запахом валерианы.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Другие снотворные и седативные препараты.

ATХ код: N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет наличных данных.

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект Валериана ускоряет наступление сна и улучшает его качество. Механизмов действия, обуславливают эти клинические эффекты, устанавливаются для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1-аденозинового рецептора и связывание с 5-HT1A-рецептором.

Показания к применению

-         нарушение сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой таблетки) 3-4 раза в день.

При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса - 1 час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата предварительно в вечернее время.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить лечение в течение 2-4 недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Дети

Не рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности продукта.

Путь введения: перорально.

Побочные действия

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

           -             Гиперчувствительность к препаратам валерианы или любого из эксципиентов;