Самитол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 сентября 2018 года № 016861)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 сентября 2018 года № 016861

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Самитол®

Торговое название

САМИТОЛ^®

Международное непатентованное название

Секнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - секнидазола 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102), кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, вода очищенная.

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антипаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты. Препараты длялеченияамебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Секнидазол

Код АТХ P01AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь секнидазол быстро и полностью абсорбируется и его максимальная концентрация достигается через 1.5-3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 100% после перорального применения одноразовой дозы 0.5-2 г. Существует прямая зависимость между дозой и пиком плазменной концентрацией (C_max) и площадью под кривой «концентрация препарата в плазме крови — время» (AUC).

Распределение

Секнидазол не распределяется широко в живом организме. Равновесный объем распределения (49.2 л) очень низкий, и только 15% плазмы крови связывается с протеином плазмы или глобулином. Концентрация препарата в сыворотке практически равняется его концентрации в десневой жидкости, что говорит о том, что данный препарат с легкостью проникает в десны. Кроме того, он также может проникать через оболочку плаценты, и его можно обнаружить в грудном молоке.

Метаболизм

Секнидазол метаболизируется в основном в печени.

Выведение

Период полувыведения Секнидазола из плазмы крови составляет 25 часов. Выводится он в основном с мочой, и протекает этот процесс очень медленно (16% введенной дозы выводится через 72 часа и 50% введенной дозы - через 120 часов).

Секнидазол проникает через плаценту в грудное молоко.

Фармакодинамика

Секнидазол - это полусинтетическое производное нитроимидазола. Он обладает противопротозойным и антипаразитарным эффектом и оказывает амебоцидное действие преимущественно в тканях. Оказывает антипаразитическое действие в отношении дизентерийной амебы, а также кишечной лямблии и влагалищной трихомонады.

Показания к применению

-          трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis)

-          бактериальный вагиноз

-          амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica)