Метоклопрамид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 октября 2016 года № 004382)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 октября 2016 года № 004382

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Метоклопрамид

Торговое название

Метоклопрамид

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия пиросульфит), натрия хлорид, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ А03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выраженность пресистемного метаболизма («эффекта первого прохождения через печень») метоклопрамида индивидуальна и может значительно различаться. Метоклопрамид выводится преимущественно с мочой в виде конъюгатов и метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко. Начало действия на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) отмечается через 1-3 мин после внутривенного введения и через 10-15 мин после внутримышечного введения. Антиэметическое действие сохраняется в течение 12 ч. С белками плазмы крови связывается 13-30% метоклопрамида. Объем распределения — 3,5 л/кг массы тела. Метаболизируется в печени. Т½ составляет 4-6 ч.

Почечная недостаточность:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс метоклопрамида может снизится на 70%, при этом период полувыведения (Т_½) из плазмы крови увеличивается (при клиренсе креатинина 10-50 мл/минуту период полувыведения метоклопрамида составляет примерно 10 часов, а при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту - 15 часов).

Печеночная недостаточность:

У пациентов с циррозом печени отмечена кумуляция метоклопрамида, которая сопровождалась снижением клиренса в плазме крови на 50%.

Фармакодинамика