Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 сентября 2017 года № 010837
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Виракса
Торговое название Виракса
Международное непатентованное название Фамцикловир
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, 250 мг и 500 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - фамцикловир 125мг, 250 мг или 500 мг, вспомогательные вещества:крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая (сухая), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота;, состав оболочки: (OpadryOY-S-28924): НРМС гипромеллоза 5сР (Е464), титана диоксид (Е171), НРМС гипромеллоза 15сР (Е464), макрогол/ПЭГ 4000, макрогол/ПЭГ 6000.
Описание Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для дозировки 125 мм). Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг). Белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир. Код ATХ J05AB09
Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно. Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация - время» (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира. Метаболизм После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир. Распределение Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника составляет менее 20%. Выведение Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|