Ревлимид® 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 сентября 2017 года № 010498)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 сентября 2017 года № 010498

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ревлимид®

▼ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного мониторинга, что позволит быстро установить новую информацию о безопасности препарата. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях

Торговое название

Ревлимид^®

Международное непатентованное название

Леналидомид

Лекарственная форма

Капсулы, 2.5 мг, 7.5 мг, 20 мг

Состав

Ревлимид 2.5 мг, капсулы

Одна капсула содержит:

активное вещество - леналидомид 2.5 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин,

крышка капсулы: индигокармин FD&C синий 2, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,

чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).

Ревлимид 7.5 мг, капсулы

Одна капсула содержит:

активное вещество - леналидомид 7.5 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин,

крышка капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,

чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).

Ревлимид 20 мг, капсулы

Одна капсула содержит:

активное вещество - леналидомид 20 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

корпус капсулы: индигокармин FD&C синий 2, титана диоксид (E171), желатин,

крышка капсулы: индигокармин FD&C синий 2, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,

чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы 4 размера, с непрозрачным корпусом от белого до почти белого цвета и непрозрачной крышкой сине-зеленого цвета, с надписью черного цвета «2.5 mg» на корпусе и «REV» на крышке (для дозировки 2.5 мг).

Твердые желатиновые капсулы 2 размера, с непрозрачным корпусом от белого до почти белого цвета и непрозрачной крышкой бледно-желтого цвета, с надписью черного цвета «7.5 mg» на корпусе и «REV» на крышке (для дозировки 7.5 мг).

Твердые желатиновые капсулы 0 размера, с непрозрачным корпусом голубого цвета и непрозрачной крышкой сине-зеленого цвета, с надписью черного цвета «20 mg» на корпусе и «REV» на крышке (для дозировки 20 мг).

Cодержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета или от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессанты. Иммунодепрессанты другие. Леналидомид.