Адуцил 50 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 мая 2017 года № 008052)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 мая 2017 года № 008052

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Адуцил

 Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое название

Адуцил

Международное непатентованное название

Цилостазол

Лекарственная форма

Таблетки, 50 мг и 100 мг

Состав

1 таблетка 50 мг содержит

активное вещество - 50.00 мг цилостазола,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипромеллоза Е5, кальция кармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния стеарат.

1 таблетка 100 мг содержит

активное вещество - 100.00 мг цилостазола,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипромеллоза Е5, кальция кармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «50» на одной стороне таблетки (для дозировки 50 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «100» на одной стороне таблетки (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин). Цилостазол.

Код АТХ B01AC23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У пациентов с окклюзионными заболеваниями периферических артерий при регулярном приеме цилостазола в дозе 100 мг 2 раза в сутки равновесная концентрация препарата в крови достигается через 4 дня.

Максимальная концентрация (C_max) цилостазола и его основных метаболитов возрастает менее, чем пропорционально увеличению дозы. При этом величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) цилостазола и его основных метаболитов возрастает примерно пропорционально увеличению дозы.

Наблюдаемый период полувыведения цилостазола составляет 10.5 часов. Два основных метаболита, дегидроцилостазол и 4’-транс-гидроксицилостазол, имеют похожие наблюдаемые периоды полувыведения.

Концентрации в плазме дегидроцилостазола и 4’-транс-гидроксицилостазола (оцененная на основании AUC) составляют, соответственно, ~41% и ~12% от концентрации неизмененного цилостазола. Цилостазол на 95-98% связывается с белками крови, в основном с альбумином. Дегидроцилостазол и 4’-транс-гидроксицилостазол связываются с белками, соответственно, на 97.4% и

66%.

Цилостазол элиминируется из организма преимущественно посредством метаболизма в печени, с последующим выведением метаболитов с мочой. Цилостазол метаболизируется, в основном, под действием изофермента CYP3А4, в меньшей степени — изоферментом CYP2С19, и в еще меньшей степени — изоферментом CYP1A2. Цилостазол не является индуктором печеночных микросомальных ферментов перекисного окисления.