Треосульфан медак 5 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 марта 2021 года № 037730)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 марта 2021 года № 037730

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Треосульфан медак

Международное непатентованное название

Треосульфан

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, 5 г

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Алкилирующие препараты. Алкилсульфонаты. Треосульфан.

Код ATХ L01AB02.

Показания к применению

ꟷ        паллиативная терапия эпителиальных опухолей яичников стадии II-IV (по классификации Международной Федерации акушеров и гинекологов (FIGO)).

При наличии противопоказаний к цисплатину Треосульфан медак назначается в режиме монотерапии. Во всех остальных случаях Треосульфан медак необходимо комбинировать с цисплатином.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

ꟷ        повышенная чувствительность к треосульфану

ꟷ        выраженное и продолжительное угнетение костного мозга

ꟷ        беременность и кормление грудью

ꟷ        детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При обращении с Треосульфаном медак необходимо соблюдать меры предосторожности, необходимые при работе с цитотоксическими средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Имеются сообщения о снижении эффективности ибупрофена и хлорохина при одновременном применении с Треосульфаном медак.

Несовместимости

Треосульфан медак нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворителями за исключением физиологического раствора хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0.9%) и раствора глюкозы 5 %.

Специальные предупреждения

Изменения со стороны крови и контроль за показателями крови

Миелосупрессия является дозолимитирующим побочным эффектом Треосульфана медак и является обратимой после прекращения введения препарата. Она проявляется снижением количества лейкоцитов и тромбоцитов, а также снижением уровня гемоглобина. Так как подавление костного мозга носит кумулятивный характер, необходим более частый контроль показателей крови, начиная с третьего введения Треосульфана медак. Гематологический контроль особенно важен, когда Треосульфан медак назначается в сочетании с другой терапией, подавляющей костный мозг, например, с лучевой терапией. Как правило, восстановление количества лейкоцитов и тромбоцитов до первоначального уровня происходит через 28 дней после введения Треосульфана медак.

Геморрагический цистит

По причине возможного развития геморрагического цистита пациентам рекомендуется пить больше жидкости в течение 24 часов после инфузии Треосульфана медак.

Вакцинация живыми вакцинами