Мегасеф® 250. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 июня 2017 года № 008723)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 июня 2017 года № 008723

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мегасеф® 250

Торговое название

Мегасеф^® 250

Мегасеф^®500

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 300,72 мг (эквивалентно 250 мг цефуроксима) или цефуроксима аксетил 601,44 мг (эквивалентно 500 мг цефуроксима)

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)

пленочная оболочка №1 SepifilmLP 770: гипромеллоза (гидроксипро-пилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,5 часа.

Фармакодинамика

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик II поколения с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Moraxellacatarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseriagonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusmirabilis, Enterobacterspp.