Рокурониум 5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 января 2020 года № 026325)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 января 2020 года № 026325

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Рокурониум

Торговое название

Рокурониум

Международное непатентованное название

Рокурония бромид

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, 5 и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - рокурония бромид 10.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Четвертичные аммониевые соединения другие. Рокурония бромид

Код ATX М03АС09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения однократной болюсной дозы рокурония бромида изменение его концентрации в плазме крови проходит три экспоненциальные фазы. У здоровых взрослых людей средний период полувыведения (95% доверительный интервал) составляет 73 (66-80) минуты, (кажущийся) объем распределения в равновесных условиях составляет 203 (193-214) мл/кг. Плазменный клиренс составляет 3.7 (3.5-3.9) мл/кг/мин.

Рокурония бромид выходит с мочой и желчью. Экскреция с мочой достигает 40% в течение 12-24 часов. После инъекции меченого радиоактивным изотопом рокурония бромида, его экскреция составила в среднем 47% с мочой и 43% с калом в течение 9 дней. Приблизительно 50% препарата выходит в неизмененном виде. Метаболиты не обнаружены в плазме крови.

При введении рокурония бромида в виде непрерывной инфузии для облегчения проведения искусственной вентиляции легких в течение 20 часов или более, средний период полувыведения и средний (кажущийся) объем распределения в равновесном состоянии рокурония бромида увеличиваются.

Фармакодинамика

Механизм действия.

Рокурониум (рокурония бромид) - быстродействующий, недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия, обладающий всеми фармакологическими эффектами (курареподобными), свойственными для данного класса препаратов. Он блокирует н-холинорецепторы скелетной мышцы и препятствует деполяризующему действию ацетилхолина. Антагонистами этого действия являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы типа неостигмина метилсульфоната, эдрофония хлорида и пиридостигмина бромида.

Фармакодинамические эффекты.

ED₉₀ (доза, необходимая для подавления на 90% сократительной реакции мышцы большого пальца руки в ответ на стимуляцию локтевого нерва) при внутривенной общей анестезии совмещает примерно 0.3 мг/кг рокурония бромида. ED₉₅ у младенцев ниже, чем у взрослых и детей (0.25; 0.35 и 0.40 мг/кг, соответственно).