Десмопрессин-Тева 0,1 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 августа 2018 года № 016604)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 августа 2018 года № 016604

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Десмопрессин-Тева

Торговое название

Десмопрессин-Тева

Международное непатентованное название

Десмопрессин

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 мг и 0,2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - десмопрессина ацетат 0,1 мг или 0,2 мг (эквивалентно десмопрессину 0,089 мг или 0,178 мг)

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВО лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской, с гравировкой «D» и указанием дозировки «0.1» на одной стороне (для дозировки 0.1 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской, с гравировкой «D» и указанием дозировки «0.2» на одной стороне (для дозировки 0.2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Код АТХ Н01ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Десмопрессин определяется в крови через 15-30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Биодоступность таблеток десмопрессина составляет примерно 0,1-0,16 %. Одновременный прием пищи замедляет скорость и степень поглощения десмопрессина примерно на 40 %. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения десмопрессина в плазме крови составляет 2 - 3 ч. Десмопрессин выводится с мочой частично в неизменном виде, частично поддается ферментативному расщеплению.

Фармакодинамика

Десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона), который получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения, в сочетании со значительно усиленной антидиуретичной способностью, имеют менее выраженное действие на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов в сравнении с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете влечет к уменьшению объема мочи, которая выделяется, и одновременное увеличение ее осмолярности и снижение осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

После приема внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2 мг Десмопрессин-Тева, обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие десмопрессина не обнаружено.

Показания к применению