Метвикс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 мая 2017 года № 008141)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 мая 2017 года № 008141

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Метвикс®

Торговое название

Метвикс^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 2 г

Состав

1 г препарата содержит:

активное вещество - 200 мг метил 5-аминолевулината гидрохлорида

(эквивалентно 160 мг метил 5-аминолевулинату),

вспомогательные вещества: вазелин, глицерин, глицерилмоностеарат самоэмульгирующийся, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, полиоксилстеарат 40, арахисовое масло рафинированное, миндальное масло рафинированное, холестерин, вода очищенная, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, спирт олеиловый.

Описание

Кремообразная масса от кремового до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/ лучевой терапии. Метиламинолевулинат.

Код АТХ L01X D03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 часа после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0,26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4,9 % дозы.

В ходе исследований было отмечено, что после обработки кожи пациентов кремом Метвикс^® проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи. После нанесения крема на 3 часа и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см² происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращалется к первоначальному значению, до обработки препаратом Метвикс^®.

Фармакодинамика

После наружного нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины.

Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями.

После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами, кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и последующей фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.

Показания к применению

- тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератинизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными.