Парамолан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 23 октября 2015 года № 1040)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 23 октября 2015 года № 1040

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Парамолан

Торговое название

Парамолан

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Раствор для орального применения, 24 мг/мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - парацетамол 4.800 г,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, натрия сахарин, сорбитол жидкий 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор нуги, концентрат сиропа смородины, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, розового цвета, слегка вязкая жидкость, с характерным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.

Парацетамол быстро распространяется во все ткани, в основном, в жидкие среды организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Концентрация в крови, плазме и слюне примерно одинакова. Уровень связывания с белками плазмы низкий и составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р_450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N- ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызвать повреждение тканей.

У недоношенных детей, новорожденных и детей первого года жизни преобладает сульфатный метаболит в отличие от взрослых, у которых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с серной кислотой с образованием метаболитов.

Период полувыведения (Т _½) составляет 1-3 часа, и увеличивается в случае печеночной и почечной недостаточности, а также после передозировки. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, у новорожденных и при передозировке период полувыведения (Т_½) несколько увеличивается.

Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фармакодинамика

Парамолан обладает анальгезирующим, жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта.