Гемате® П. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 марта 2020 года № 027366)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 11 марта 2020 года № 027366

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Гемате^® П

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

250 МЕ + 600 МЕ, 500 МЕ + 1200 МЕ и 1000 МЕ + 2400 МЕ в комплекте с растворителем (водой для инъекций)

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты.

Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации.

Код АТХ B02BD06

Показания к применению

- лечение и профилактика кровотечений, кровопотери во время

операций у пациентов с болезнью Виллебранда, если монотерапия

десмопрессином неэффективна или противопоказана

- лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора свертывания крови VIII)

- может использоваться для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII и у пациентов с наличием антител к фактору свертывания крови VIII

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII, фактору Виллебранда или любому другому компоненту препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нет известных лекарственных взаимодействий фактора свертывания крови VIII с другими препаратами.

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать препарат с другими лекарственными препаратами и растворителями, кроме растворителя, входящего в состав препарата.

Специальные предупреждения

Как и в случае с любым препаратом, содержащим белок и вводимым внутривенно, возможно развитие реакций гиперчувствительности (аллергических реакций). Пациентов необходимо информировать о ранних симптомах реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, генерализованная крапивница, чувство сжатия грудной клетки, свистящее дыхание, гипотония и анафилаксия. При появлении этих симптомов, пациентам рекомендуется немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Необходимо следовать стандартным методам лечения шока в случае развития шокового состояния.

Гемате^® П содержит до 70 мг натрия на 1000 ME фактора VIII/2400 МЕ фактора Виллебранда, что следует учитывать при рекомендованной бессолевой диете.

Вирусная безопасность