Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 марта 2022 года № 049378)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 10 марта 2022 года № 049378

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2

Состав и описание медицинского изделия

1.Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker по 11 г (2 шт.) в стандартном наборе (3525A)

2.Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker - 11 г в ознакомительном наборе (3525TKA)

Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 является рентгеноконтрастным, фторовыделяющим, полимер-модифицированным стеклоиономерным эстетическим цементом. Материал отверждается самостоятельно, однако есть возможность прихваточного светового отверждения излишков цемента. Стоматологический цемент состоит из 2-х паст: базы и катализатора; поставляется в дозаторной системе 3M™ ESPE™ Clicker™. Система «паста/паста» является более удобной в применении, чем традиционная форма «порошок/жидкость». Цемент выпускается в белом оттенке. В дозаторной системе Clicker содержится 11 г материала.

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие

ISO 9917-2 Стоматология. Цементы на водной основе. Класс 1. Цементы, модифицируемые смолой

Область применения и назначения

Стоматология

Окончательное цементирование указанных ниже конструкций.

• Металлические и металлокерамические коронки и мостовидные протезы

• Металлические вкладки инлей и онлей

•Коронки и мостовидные протезы с цельноциркониевым или цельноалюминиевым каркасом, например 3M™ ESPE™ Lava™ или Procera® AllCeram

• Стандартные и литые штифты

• Ортодонтические матрицы и аппараты

•Металлокерамические или металлические конструкции с цельноалюминиевым или цельноциркониевым каркасом на абатментах при имплантации

Для применения медицинскими специалистами.

Способ применения

Подготовка

1.Отпрепарируйте зубы в соответствии с принятыми клиническими процедурами.

2.Перед снятием оттиска для окончательной реставрации покройте участки, находящиеся вблизи пульпы, отвердевающим материалом на основе гидроксида кальция или полимер-модифицированным стеклоиономерным материалом (например, светоотверждаемым стеклоиономерным грунтовым/прокладочным материалом 3M™ ESPE™ Vitrebond™).

3. Снимите временную конструкцию и тщательно очистите отпрепарированный участок от остатков временного цемента с помощью не содержащей масла шлифовальной пасты.

4. Промойте поверхность отпрепарированного зуба или полости струей воды и просушите воздушной струей, ватным или бумажным тампоном.

4.1.Поверхность зуба должна быть чуть влажной. Поверхность зуба не следует пересушивать.