Медицинская техника, рекомендованная к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 марта 2015 года № 235)

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система рентгенодиагностическая «OPERA» в комплекте

General Medical Merate S.p.A., ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№007361

7

Перерегистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

2

Операционный светильник LEDVISION

Производитель - Surgiris Sas, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Karl Storz GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№014309

7

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Инсуффлятор PneumoSure эндоскопический медицинский

Производитель - W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH, ГЕРМАНИЯ

Дистрибьютор - Stryker Endoscopy, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№014310

7

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

4

Анализатор мочи Uriscan optima

YD Diagnostics Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-МТ-7№014325

7

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

1. № РК-МТ-7№007361

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Дистанционно управляемый стол

нет данных

General Medical Merate S.p.A.

Италия

2

R-излучатели:RTM782H,RTM101H, RTM101HS, RTC600HS, RTC700HS

нет данных

Industria Applicazioni Elettroniche S.p.A.

Италия

3

Усилитель рентгеновского изображения с монитором на тележке

нет данных

Thales

Франция

4

Рентгеновский генератор

нет данных

Communication& Power Industries

Канада

5

Экспонометр

нет данных

Communication& Power Industries

Канада

6

Цифровая система построения и обработки изображения с диагностическими мониторами

нет данных

General Medical Merate S.p.A.

Италия

7

Динамический плоско-панельный детектор

нет данных

Thales, Toshiba

Франция, Япония

8

Принадлежности: Стандартно: комплект высоковольтных кабелей 12 м, поручни, подножка, упор для плеч Опционально: подголовник, компрессионный ремень, опора для ног при гинекологических исследованиях, опора для лодыжек, подставка для стакана с барием, двойная педаль для графии/скопии, ступенька для пациента, интерком, устройство для установки кассеты при латеральной съемке, адаптер для установки кассет размером 13х18 см и 15х40 см, джойстик управления движениями, устанавливаемый на столе, моторизованная подножка для поворота пациента во время обследования, стойка снимков, установочная рама для равномерного распределения веса, стол под консоль управления, фотоэлемент для низких потолков

нет данных

General Medical Merate S.p.A.

Италия

2. № РК-МТ-7№014309

№

п/п