Тренакса. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 августа 2019 года № 022991)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 августа 2019 года № 022991

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тренакса

Торговое название

Тренакса

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, 500 мг/5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество - транексамовая кислота 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код АТХ В 02АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения метаболизируется незначительная часть препарата. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (T_1/2) в терминальной фазе - 2 ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Первоначальный объем распределения составляет примерно 9 -12 литров. Препарат, в основном, выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин), более 95% дозы выделяется с мочой в неизмененной форме. Выведение транексамовой кислоты составляет примерно 90% через 24 часа после внутривенного введения в дозе 10 мг/кг.

Фармакодинамика

Тренакса - антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Тренакса поглощает участки связывания лизина плазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к ингибированию фибринолиза. Тренакса не оказывает влияния на параметры свертываемости.

Показания к применению

- кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде (операции на сердце, простатэктомия, ортопедические операции, тонзилэктомия, аденоидэктомия)

- рецидивирующий эпистаксис

- травмы глаз, спонтанный или послеоперационный отек роговицы

- первичная меноррагия; меноррагии, вызванные использованием внутриматочных контрацептивов

- кровотечения, связанные с предлежанием и разрывом плаценты при беременности

- кровотечения, вызванные конизацией шейки матки

- острое гастроинтестинальное кровотечение

- кровотечение после экстракции зуба у больных гемофилией

Способы применения и дозы

При операциях на сердце первоначальная доза 10 мг/кг вводится за 20 - 30 мин перед операцией с последующей инфузией 1 мг/кг/ч.

Острые гастроинтестинальные кровотечения: 4,5 - 6 г/день, вводимые в 3-6 приемов, в течение 5-7 дней.

После операции на шейке матки назначают 4,5 г/день, вводимые в 3 приема в течение 12-14 дней.

При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором.

Тонзилэктомия: 10 мг/кг внутривенно за полтора часа до операции.