Бетагист 8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 декабря 2018 года № 019061)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 29 декабря 2018 года № 019061

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бетагист 8
Бетагист 16
Бетагист 24

Торговое название

БЕТАГИСТ 8

БЕТАГИСТ 16

БЕТАГИСТ 24

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бетагистина дигидрохлорида 8 мг, 16 мг и 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), тальк, кислота стеариновая, вода очищенная.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 8 мг). Круглые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с усиленной риской на одной стороне (для дозировки 16 мг). Продолговатые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина дигидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин. Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.

Фармакодинамика

Бетагистин - это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н₁ и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н₃-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.

Показания к применению

- болезнь/синдром Меньера

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы - 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.