Аторис® 80 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 февраля 2018 года № 013471)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 февраля 2018 года № 013471

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аторис®

Торговое название

Аторис®

Международное непатентованное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг и 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - аторвастатина кальция 31,08 мг, 62,16 мг или 82,88 мг (эквивалентно аторвастатину 30,00 мг, 60,00 мг или 80,00 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокри- сталлическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, крос-повидон тип А, полисорбат 80, натрия гидроксид, магния стеарат,

оболочка: Opadry II HP White 85F28751 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк)

Описание

Таблетки круглой формы, слегка выпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со скошенными краями (для дозировки 30 мг)

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 60 мг)

Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 80 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.

Код АТХ C10AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (С_max), в среднем, 1-2 часа. У женщин С _max выше на 20%, а показатель AUC - ниже на 10%. У больных с алкогольным циррозом печени время достижения максимальной концентрации в 16 раз выше нормы. Вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень биодоступность аторвастатина низкая (12%). Средний объем распределения аторвастатина равняется 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р4503А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления). Это активные метаболиты, которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20-30ч.

Период полувыведения аторвастатина составляет 14 часов. Выводится, в основном, с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46% аторвастатина выводится с фекалиями и менее 2% выделяется с мочой.

Фармакодинамика