Ритазум. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 июня 2017 года № 009192)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 июня 2017 года № 009192

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ритазум

Торговое название

Ритазум

Международное непатентованное название

Ризатриптан

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ризатриптана бензоат 14,52 мг (эквивалентно 10,00 мг ризатриптана)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция силикат, кросповидон, аспартам, ароматизатор мяты перечной, кремний коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Анальгетики. Антимигренозные препараты. Стимуляторы 5-НТ1D серотониновых рецепторов. Ризатриптан.

Код АТХ N02CC04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: Ризатриптан быстро и полностью всасывается после перорального приема. Средняя биодоступность составляет примерно 40-45%, средняя пиковая концентрация в плазме (С_mах) достигается через 1-1,5 часа (T max). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема ризатриптана, диспергируемых в полости рта составляет 30-60 минут в сравнение с приемом обычных таблеток.

Влияние пищи: Прием ризатриптана вместе с пищей задерживает время наступления эффекта от препарата (Тmax ) приблизительно на 1 час.

Распределение: Связывания ризатриптана с белками плазмы крови минимально (14%). Объем распределения составляет примерно 140 литров у мужчин и 110 литров у женщин.

Биотрансформация: Основной метаболизм ризатриптана осуществляется путем окислительного дезаминирования моноаминоксидазой-А (МАО-А) до метаболита индолуксусной кислоты, которая не обладает фармакологической активностью. Метаболит N-монодесметилризатриптан, активен по отношению к рецепторам 5-НТ1В/1D, подобно исходному соединению, образуется в небольшом количестве и не обусловливает в значительной степени фармакодинамическую активность ризатриптана. Плазменная концентрация N-монодесметилризатриптана составляет примерно 14 % от исходного соединения. Другие метаболиты, образующиеся в незначительном количестве, включают N-оксид, 6-гидроксипроизводное и сульфатный конъюгат 6-гидроксиметаболита. Ни один из этих метаболитов не является фармакологически активным. После перорального приема ризатриптана, меченного углеродом 14С, ризатриптан составлял примерно 17 % радиоактивных соединений в циркулирующей плазме.