Флюкорик. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 22 ноября 2016 года № 005051)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 22 ноября 2016 года № 005051

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флюкорик

Торговое название

Флюкорик

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 150 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

состав желатиновых капсул

крышка: патентованный синий Е131, титана диоксид Е171, желатин, вода очищенная;

корпус: патентованный синий Е131, титана диоксид Е171, желатин, вода очищенная;

состав чернил: шеллак, спирт этиловый дегидратированный*, спирт изопропиловый*, спирт бутиловый*, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный*, железа (III) оксид черный (Е172), калия гидроксид, вода очищенная.

*испаряется в процессе производства

Описание

Твердые самозакрывающиеся желатиновые капсулы голубого цвета, размер № 1, с надписью черными чернилами «RANBAXY» на крышке и корпусе. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Производные триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика флуконазола сходна при внутривенном (в/в) введении и при приеме внутрь.

После приема внутрь Флюкорик хорошо всасывается, общая биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема Флюкорика натощак. Концентрация в плазме пропорциональна дозе.

После приема внутрь флюконазол хорошо всасывается и плазменные уровни (и системная биодоступность) составляют более 90 % уровней достигнутых после внутривенного введения.

Уровень равновесной концентрации 90% достигается к 4-5 дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Прием ударной дозы в 1-й день, в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь концентрации (C_ss) 90% ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения (V_d) приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.