Трафил 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 сентября 2020 года № 032553)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 сентября 2020 года № 032553

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Трафил

Международное непатентованное название

Тадалафил

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

Показания к применению

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Для обеспечения эффективности тадалафила в лечении эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция.

Таблетки Тадалафил не предназначены к применению у женщин.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Противопоказано пациентам принимающие органические нитраты в любой форме.

Таблетки ТРАФИЛ не должны применяться у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. В случае с пациентами с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, врач, выписывающий рецепт, должен рассмотреть величину потенциального риска для сердца, сопряженного с сексуальной активностью.

Следующие группы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не были включены в клинические исследования и поэтому ТРАФИЛ им противопоказан:

·          пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 90 дней,

·          пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта,

·          пациенты, у которых в течение последних 6 месяцев была выявлена сердечная недостаточность класса 2 или выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации,

·          пациенты с неконтролируемыми аритмиями, гипотензией (<90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемой гипертензией,

·          пациенты, перенесшие инсульт в течение последних 6 месяцев.

Таблетки ТРАФИЛ противопоказаны пациентам, ослепшим на один глаз по причине неартериитной формы передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с применением ингибитора фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) в прошлом или нет.

Противопоказано одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку это может привести к развитию симптоматической гипотензии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние других лекарственных средств на тадалафил

Ингибиторы изоферментов цитохрома P450