Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 28 марта 2017 года № 007438
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Окклюдер AMPLATZER® для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки (AMPLATZER Muscular VSD Occluder и AMPLATZER P.I. VSD Occluder), диаметром (мм): 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, длиной (мм) 7, 10.
Состав и описание изделия AMPLATZERMuscularVSDOccluder и P.I. MuscularVSDOccluder представляют собой саморазворачивающиеся двухдисковые устройства, изготовленные из нитиноловой проволочной сетки. Два диска соединены между собой короткой цилиндрической шейкой, соответствующей размеру дефекта межжелудочковой перегородки. Для повышения закрывающей способности устройства диски и шейка заполнены полиэфирной тканью. Полиэфирная ткань надежно пришита к устройству полиэфирной нитью.
Товарный знак организации-производителя AMPLATZER™
Область применения Интервенционная кардиология.
Показания к применению Предназначено для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки - это вводимое катетером через кожу устройство, предназначенное для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки. Способ применения AMPLATZER Muscular VSD Occluder, AMPLATZER P.I. Muscular VSD Occluder: Процедура • Устройство для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (AMPLATZERMuscularVSDOccluder на рис. F3 или AMPLATZER P.l. Muscular VSD Occluder нарис. F4) может имплантироваться как с использованием катетерной техники (с правым или левым доступом), так и во время хирургического вмешательства. Способ доступа зависит от положения и направления мышечного дефекта. Обычно к дефектам верхней части перегородки можно получить доступ из бедренной вены, тогда как нижние дефекты легче закрыть путем трансюгулярного (чресшейного) доступа. Катетерная техника (доступ справа) • Процедура выполняется под общим наркозом и под контролем чреспищеводной эхографии. • Обычным способом выполните пункцию правой бедренной или яремной вены и левой бедренной артерии и проведите оценку показателей гемодинамики, включая оксиметрию и измерение давления. • Дефект выявляется с помощью эхографии, после чего измеряется длина сообщения до дальней верхушки и аортального клапана. Размер дефекта определяется с помощью эхокардиографии, а также левой вентрикулографии. Выбирается окклюзионное устройства размеры которого на 3 мм больше результата, полученного при эхокардиографических измерениях. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|