Пиритан® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 декабря 2020 года № 034414)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 декабря 2020 года № 034414

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Пиритан^®

Международное непатентованное название

Прамипексол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 0.18 мг и 0.7 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допинэргические препараты. Агонисты допамина. Прамипексол.

Код ATХ N04BC05

Показания к применению

- лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, одновременный прием антагонистов дофаминовых рецепторов, седативных препаратов, этанола.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат ПИРИТАН^® связывается с белками плазмы в незначительной степени <20 % и имеет слабо выраженную степень биотрансформации. Вероятность лекарственного взаимодействия с другими лекарствами, влияющими на связывание с белками плазмы или выведение путем биотрансформации низкая. Поскольку антихолинергические средства в основном выводятся за счет биотрансформации, возможность взаимодействия с ними ограничена, хотя взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали.

Фармакокинетическое взаимодействие с селегилином и леводопой отсутствует.

Препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы. Циметидин в комбинации с прамипексолом снижает почечный клиренс последнего на 34 %. Поэтому препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы или элиминирующиеся данным путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид при взаимодействии с препаратом ПИРИТАН^® приводят к снижению клиренса одного или обоих лекарственных средств. Во избежание развития признаков дофаминовой избыточной стимуляции (например, дискинезия, возбуждение или появление галлюцинаций) необходимо снизить дозу при комбинированном лечении с лекарствами такого типа.

Комбинация с леводопой. При увеличении дозы препарата ПИРИТАН^® рекомендуется снижение дозы леводопы, дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать постоянной.

Из-за возможных аддитивных эффектов следует проявлять осторожность при приеме других седативных препаратов или алкоголя пациентами в комбинации с прамипексолом.

Не рекомендуется прием прамипексола одновременно с антипсихотическими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения