Ксизал. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 31 марта 2020 года № 027793)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 31 марта 2020 года № 027793

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ксизал

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная форма, дозировка

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцитеризин.

Код АТХ R06АE09

Показания к применению

-          cимптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит)

-          крапивница

 Перечень сведений, необходимых до начала применения

 Противопоказания

- повышенная чувствительность к левоцетиризину или любому из других компонентов препарата или к любым производным пиперазина.

 - тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

- детский возраст до 2 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациентам, принимающим Ксизал, следует воздерживаться от приема алкоголя.

С особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата Ксизал капли для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсрочкой).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не были проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследования с индукторами CYP 3A4).

Исследования соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.

В исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40 %, а фармакокинетика ритонавира было слегка изменена (-11 %), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации