Рибокарбо-Л 45 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 июня 2018 года № 015494)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 июня 2018 года № 015494

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Рибокарбо-Л

Торговое название

Рибокарбо-Л

Международное непатентованное название

Карбоплатин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество - карбоплатин 10 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противоопухолевые препараты. Платиносодержащие препараты.

Карбоплатин

Код АТХ LО1ХА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика карбоплатина в организме человека может быть описана при помощи открытой двух-компартментной модели первого порядка.

После внутривенного введения, пиковые уровни в плазме и концентрация времени площади под кривой неизменного вещества, фильтруется платиной и общее количество платины линейно зависит от введенной дозы карбоплатина.

После внутривенного введения короткой инфузии карбоплатина (< 1 час), возникает двухфазное экспоненциальное снижение уровня в плазме.

T_½α составляет 90 минут для карбоплатина в неизменном виде и фильтруемой платины и 100 минут для платины. T½ß составляет 6 часов для фильтруемой платины и > 24 - 40 часов для платины.

После нескольких повторных введений инъекций карбоплатина в течение 5 дней в виде короткой внутривенной инфузии, аккумуляция платины в плазме не обнаружена. Фармакокинетические параметры через 1 день после введения идентичны параметрам через 2 - 5 дней.

Связывание карбоплатина с белком плазмы составляет 20 - 25 % через 4 часа и > 90 % через 24 часа. Карбоплатин в основном выводится через почки. Восстановление мочи через 24 часа составляет 60 - 80 % введенной дозы платины.

При введении карбоплатина, общий клиренс тела, почечный клиренс и выведение фильтруемой платины коррелирует с клиренсом креатинина. Таким образом, выведение карбоплатина в значительной степени зависит от скорости клубочковой фильтрации.

У пациентов с нарушенной функцией почек, доза карбоплатина должны быть снижена вследствие ухудшения клиренса, эффект миелосупрессии зависит от площади фильтруемой платины под кривой концентрация-время.

Фармакодинамика

Карбоплатин обладает противоопухолевым эффектом и разрушает клетки. Основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла.

Показания к применению

- эпителиальный рак яичников

- мелкоклеточный рак легких

- злокачественные опухоли головы и шеи

- локальный или удаленный рецидив метастаз рака шейки матки

Способ применения и дозы

Рибокарбо-Л следует вводить только внутривенно в виде короткой инфузии на протяжении 15 - 60 минут.