Ацеклоран® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 апреля 2020 года № 027923)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 апреля 2020 года № 027923

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ацеклоран^®

Международное непатентованное название

Ацеклофенак

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.

Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого симптома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)

Обезболивающее действие при состояниях, сопровождающихся болевым симптомам (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

- пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам

- пациенты, у которых были случаи активной, предполагаемой или рецидивирующей пептической язвой или язвой/кровотечением двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы желудка или кишечника, или кровотечения)

- пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения)

- пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови)

- сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания

- тяжелые нарушения функции печени или почек

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами