Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 апреля 2016 года № 001496
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ксалатамакс
Торговое название Ксалатамакс
Международное непатентованное название Латанопрост
Лекарственная форма Капли глазные 0.005 %, 2.5 мл
Состав 1 мл раствора содержит активное вещество: латанопрост - 0.050 мг вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТХ S01EЕ01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через два часа после местного применения препарата. Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется, метаболизм происходит, главным образом, в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет 17 минут. Фармакодинамика Ксалатамакс является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия Ксалатамакса связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, продолжительность действия — не менее 24 ч.
Показания к применению - открытоугольная глаукома - повышенный офтальмотонус
Способ применения и дозы Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по одной капле один раз в сутки, вечером, так как при этом достигается оптимальный эффект. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия Часто - раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела) - блефарит - усиление пигментации радужки - отеки век - транзиторные точечные эпителиальные эрозии роговицы, в большинстве случаев протекающие бессимптомно - ирит/увеит - кератит - отек и эрозии роговицы Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|