Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 августа 2024 года № 59 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий»

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 августа 2024 года № 59
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22040) следующие изменения и дополнения:

в методике осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий, утвержденной приложением к указанному приказу:

пункты 2 и 3 изложить в следующей редакции:

«2. Требования настоящей Методики не распространяются на:

1) изделия медицинского назначения;

2) отдельные комплектующие, принадлежности, расходные материалы, программное обеспечение, в том числе запасные части, опции, модернизации, предназначенные для медицинской техники;

3) медицинские изделия в рамках ввоза незарегистрированных медицинских изделий;

4) медицинские изделия для оказания гуманитарной помощи (незарегистрированные медицинские изделия);

5) медицинские изделия, стоимость которых не превышает 20000000 (двадцать миллионов) тенге.

3. Экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования (далее - экспертная оценка) проводится на зарегистрированную медицинскую технику, предназначенную для использования при оказании медицинских услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП) и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - ОСМС).»;

пункт 5 дополнить подпунктами 7), 8), 9) и 10) следующего содержания:

«7) Портал для осуществления экспертной оценки клинико-технического обоснования и оптимальных технических характеристик (далее - Портал) - автоматизированная информационная система государственной экспертной организации;

8) среднее время оказания медицинской услуги - среднее время выполнения одной услуги с помощью медицинской техники с учетом приема врача и (или) работы среднего медицинского персонала в соответствии с техническими характеристиками запрашиваемой медицинской техники и клиническим опытом практикующих специалистов в области здравоохранения;

9) Система управления медицинской техникой (СУМТ) - информационная система, предназначенная для мониторинга оснащенности организации здравоохранения и эффективности использования медицинской техники, находящейся на балансе в организациях здравоохранения;