Венофер® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 октября 2019 года № 024168)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 октября 2019 года № 024168

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Венофер^®

q Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое название

Венофер^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - железо (III) 20 мг (в виде железа (III) гидроксида сахарозного комплекса 510-570 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид (10% раствор), вода для инъекций.

Описание

Водный раствор коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные. Сахарат оксида железа.

Код АТХ В03АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Железо-сахарозный комплекс, меченный ⁵²Fe и ⁵⁹Fe, захватывается печенью, селезенкой и костным мозгом в течение первых 6-8 часов. Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

Биотрансформация

После введения препарата большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается, главным образом, ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы Венофера^®, содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалается до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляет примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Венофер^® - железо-сахарозный комплекс - состоит из многоядерного ядра гидроксида железа (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (трансферрина и ферритина соответственно).