Левокарбисан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 мая 2020 года № 029180)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 мая 2020 года № 029180

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Левокарбисан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг/25 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допаминэргичеcкие препараты. Допа и ее производные. Леводопа и карбидопа.

Код АТХ N04BA02

Показания к применению

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных веществ

-         одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

-         закрытоугольная глаукома

-         меланома или наличие меланомы в анамнезе

-         кожные заболевания неизвестной этиологии

-         тяжелая почечная и печеночная недостаточность

-         тяжелые психозы

-         беременность и период лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Левокарбисан не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 часов до начала лечения препаратом Левокарбисан.

Суточная доза препарата Левокарбисан должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Меланома

Пациенты с болезнью Паркинсона более подвержены риску (примерно в 2-6 раз чаще) развития меланомы, по сравнению с общей популяцией. Неизвестно связан ли повышенный риск с болезнью Паркинсона или же другими факторами, такими как лекарственные препараты, которые применяются для лечения данного заболевания.

По названным выше причинам, пациентам и их опекунам рекомендуется регулярно делать осмотр пациентов для выявления меланом (при лечении препаратом Левокарбисан), периодически эти осмотры кожи должны проводиться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) относится к аддиктивным расстройствам и проявляется при употреблении препарата в повышенных дозах у некоторых пациентов, получающих лечение леводопой/карбидопой. Перед началом лечения необходимо предупредить пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, о потенциальном риске развития СДД.

Нарушения импульсного контроля