Пентаса. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 октября 2017 года № 011088)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 октября 2017 года № 011088

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пентаса

Торговое название

Пентаса

Международное непатентованное название

Месалазин

Лекарственная форма

Гранулы с пролонгированным высвобождением 1 г

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество - месалазин 1000 мг,

вспомогательные вещества: повидон, этилцеллюлоза.

Описание

Цилиндрические гранулы от светло-серого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Месалазин.

Код АТХ А07ЕС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения и растворения месалазин постепенно высвобождается из каждой микрогранулы при прохождении по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ) от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН кишечной среды. Через 1 ч после перорального применения препарата микрогранулы определяются в двенадцатиперстной кишке независимо от приема пищи.

Биодоступность ПЕНТАСА после перорального введения основана на данных, восстановления в моче и составляет приблизительно 30%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-6 часов после приема дозы. Прием месалазина 1 раз в сутки(1 × 4 г / сут) и дважды в сутки (2 × 2 г / сут) приводит к сопоставимому системному воздействию (AUC) в течение 24 часов и указывает на непрерывное высвобождение месалазина из препарата в течение всего периода лечения. Равновесное состояние достигается через 5 дней лечения при пероральном применении.

Прохождение и высвобождение месалазина после перорального введения не зависят от приема пищи, в то время как системное воздействие может быть увеличено.

Месалазин и ацетил-месалазин не проникают через гематоэнцефалический барьер. Связывание месалазина с белками плазмы крови составляет около 50 %, а ацетил-месалазина — около 80 %.