Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 18 марта 2016 года № 151)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Золадекс

(Гозерелин)

Перерегистрация

L02AE03 Гозерелин

Имплантат с пролонгированным высвобождением для подкожного введения, 3.6 мг 1 имплантат в шприце-аппликаторе. 1 шприц-аппликатор в конверте из фольги алюминиевой. 1 конверт в пачке из картона

Астра Зенека ЮК Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-8242-15

Имеется

РК-ЛС-5№003869

РЦ

5

3 года

2

Седарекс

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

GM Pharmaceuticals Ltd, ГРУЗИЯ

АНД 42-8396-15

Имеется

РК-ЛС-5№016667

РЦ

5

3 года

3

Седарекс

(Рисперидон)

Перерегист

рация

N05AX08

Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

GM Pharmaceuticals Ltd., PSP group, ГРУЗИЯ

АНД 42-8396-15

Имеется

РК-ЛС-5№

016669

РЦ

5

3 года

4

Седарекс

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон