Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 2 февраля 2016 года № 77)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Инфен - 25

(Декскетопрофен)

Регистрация

M01AE17 Декскетопрофен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Emcure Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-7015-14

Имеется

РК-ЛС-5№121988

РЦ

5

2 года

2

СМОФКабивен центральный

[L-аланин, L-аргинин, Глицин, L-гистидин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина ацетат (эквивалентно L-лизину), L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, Таурин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, Кальция хлорида дигидрат (эквивалентно кальция хлорида), Натрия глицерофосфат, Магния сульфата гептагидрат (эквивалентно магния сульфата), Калия хлорид, Натрия ацетата тригидрат (эквивалентно натрия ацетата), Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинка сульфата), Глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозы безводной), Масло соевых бобов, очищенное, Триглицериды средней цепи, Масло оливковое, очищенное, Рыбьего жира, обогащенного омега-3 кислотами]

Регистрация

B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания

Эмульсия для инфузий По 986 мл препарата в трехкамерном пластиковом контейнере. По 1 контейнеру в пластиковом мешке. По 4 пластиковых мешка в коробке из картона.

Производитель - Фрезениус Каби АБ, ШВЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фрезениус Каби АБ, ШВЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-8401-15

Имеется

РК-ЛС-5№121989

РЦ

5

2 года

3

СМОФКабивен центральный

[L-аланин, L-аргинин, Глицин, L-гистидин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина ацетат (эквивалентно L-лизину), L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, Таурин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, Кальция хлорида дигидрат (эквивалентно кальция хлорида), Натрия глицерофосфат, Магния сульфата гептагидрат (эквивалентно магния сульфата), Калия хлорид, Натрия ацетата тригидрат (эквивалентно натрия ацетата), Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинка сульфата), Глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозы безводной), Масло соевых бобов, очищенное, Триглицериды средней цепи, Масло оливковое, очищенное, Рыбьего жира, обогащенного омега-3 кислотами]

Регистрация

B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания