Кедд. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 октября 2016 года № 004172)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 октября 2016 года № 004172

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Кедд

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг и 600 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 325,74 мг или 651,48 мг (эквивалентно клиндамицину 300 мг или 600 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат и крахмал кукурузный смесь (85: 15), магния стеарат,

корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин,

крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг).

 Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 300 мг).

 Твердые желатиновые капсулы № 00 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 600 мг).

 Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета; допускаются комья, распадающиеся под давлением (для дозировки 600 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.

Клиндамицин.

Код АТХ J01FF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального приема, клиндамицин всасывается быстро и почти полностью (> 90%). Поглощение не зависит от времени приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 45 минут после перорального приема. Биодоступность нелинейна и уменьшается с увеличением дозы. После приема дозы 600 мг, абсолютная биодоступность составляет 53 ± 14%.

Распределение

Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма. Он проходит через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер здорового человека. 68 - 93% клиндамицина связывается с белками плазмы крови. Благодаря липофильным свойствам, клиндамицин очень сильно распределяется во внутриклеточном пространстве. Его внутриклеточные концентрации в 10-50 раз выше, внеклеточных.

Метаболизм

Клиндамицин подвергается метаболизму, предположительно в печени, с образованием активных N-диметил и сульфоксид-метаболитов, а также неактивных метаболитов. Около 4% активных метаболитов обнаруживается в фекалиях: остаток выводится в виде неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно два с половиной часа у детей и около 3-х часов у взрослых. Клиндамицин выводится в виде биологически активных и биологических неактивных метаболитов через кишечник, с мочой и желчью. Выведение через кишечник является преобладающим. 10% активных метаболитов выводится с мочой и около 4% с фекалиями; остальная часть выводится в виде неактивных метаболитов.

Пожилые пациенты

Степень всасывания, объем распределения, период полувыведения и клиренс, клиндамицина не изменяются с увеличением возраста.