Пантикор 400 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 мая 2020 года № 028683)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 мая 2020 года № 028683

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

▼Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях

Торговое наименование

Пантикор

Международное непатентованное название

Иматиниб

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластическое и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Ингибиторы протеинкиназы. Иматиниб.

Код ATХ L01XЕ01

Показания к применению

-         впервые диагностированный хронический миелоидный лейкоз с филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ) у взрослых и детей, у которых трансплантация костного мозга не рассматривается в качестве терапии первой линии

-         Ph+ ХМЛ в хронической фазе после неуспешной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у взрослых и детей

-         впервые диагностированный острый лимфобластный лейкоз с филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) в составе химиотерапии у взрослых пациентов и детей

-         рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ (как монотерапия) у взрослых пациентов

-         миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с активацией рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR) у взрослых пациентов

-         гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых пациентов

-         Kit+ (CD117) неоперабельные и/или метастатические злокачественные стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у взрослых пациентов

-         адъювантная терапия после выполнения резекции Kit-позитивной стромальной опухоли ЖКТ у взрослых пациентов

-         неоперабельная, рекуррентная и/или метастазирующая бугорковая дерматофибросаркома (БДФС) у взрослых пациентов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к иматинибу или любому другому компоненту препарата

-         беременность и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Активные вещества, которые могут повышать концентрацию иматиниба в плазме крови