Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 июля 2020 года № 030340
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Имплантат инъекционный YVOIRE Classic s на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл
Состав и описание медицинского изделия Этот препарат типа геля представляет собой шприц, предварительно наполненный 1,0 мл бесцветной, прозрачной и вязкой жидкостью. Инъекция препарата производится внутрь слоя кожи лица с помощью отдельной иглы. Основу геля составляет поперечно сшитая гиалуроновая кислота. Перечень комплектующих к медицинскому изделию: Термально стерилизованный одноразовый шприц 1 мл: цилиндр, пробка сверху, резиновая пробка, поршень 2 иглы упакованных вместе в блистерную упаковку: ½ - Дюймовая игла 30 G, ½ - Дюймовая игла 27G
Содержит 22 мг гиалуроната натрия, BDDE ( бутандиол -диглицидил- эфир) 2 чмн, хлорид натрия 8.5 мг, натрия фосфат двухосновной додекагидрат 2.0 мг, натрия фосфат одноосновной моногидрат 0.6 мг, вода для инъекции. Медицинское изделие одноразового применения. Медицинское изделие произведено в соответствии с Директивой Совета Европы по медицинским приборам от 14 июня 1993 года 93/42/ЕЭС
Область применения и назначение медицинского изделия Дерматология, косметология. Предназначен для увеличения объема тканей лица путем инъекций в участки, нуждающиеся в восстановлении. Обычно используется для коррекции лицевых морщин и складок, а также для увеличения объема губ.
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия Перед использованием убедитесь в отсутствии нарушения стерильности препарата. Проверьте срок годности препарата, указанный на его этикетке. Не использовать в случае нарушения целостности упаковки. Не используйте препарат повторно. Утилизируйте шприц в случае обнаружения вблизи резинового ограничителя внутри шприца любых инородных веществ или примесей. Не используйте иглу при наличии повреждения ее упаковки. Не замораживайте препарат; если препарат был заморожен, утилизируйте его. После использования иглы и шприца утилизируйте их. Утилизируйте препарат или иглу с истекшими сроками годности. Безопасность и эффективность препарата при предрасположенности к формированию келоидных рубцов, гиперпигментации или гипертрофированных рубцов не изучены. Соблюдайте особую осторожность при введении препарата вблизи участков с ограниченными тканевой основой или кровоснабжением. При обнаружении обесцвечивания участка введения (т.е. при обнаружении побледнения) немедленно прекратите введение препарата и промассируйте участок. Принимайте меры предосторожности, чтобы не уколоться иглой в ходе процедуры. При введении препарата не прилагайте ненужное избыточное усилие, так как игла может согнуться или сломаться. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|