Петля для полипэктомии одноразового использования Captivator™ II. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 16 апреля 2020 года № 028339)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 16 апреля 2020 года № 028339

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название медицинского изделия

Петля для полипэктомии одноразового использования Captivator™ II

Состав и описание изделия

Петля для полипэктомии одноразового использования состоит из гибкого проволочного троса и петли, которая может выдвигаться и втягиваться в гибкую внешнюю оболочку петли с помощью рукоятки с тремя кольцами. Внутренний диаметр оболочки имеет покрытие из смазочного материала PolyGlide™, что обеспечивает минимальное трение во время выдвижения и втягивания петли из оболочки. При прохождении через эндоскоп петлю можно активировать для подачи однополярного электрического тока для срезания и прижигания ткани с помощью петли.

Петли для полипэктомии одноразового использования могут быть адаптированы к различным однополярным генераторам с помощью соответствующего активного шнура, как показано ниже.

Петли для полипэктомии одноразового использования доступны со следующими активными шнурами:

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Captivator II

Область применения

Гастроэнтерология

Назначение

Петли для полипэктомии одноразового использования предназначены для эндоскопического использования с целью удаления и / или каутеризации мелких полипов, полипов на широком основании, полипов на ножке и тканей из желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Противопоказания данных изделий соответствуют противопоказаниям, определенным для эндоскопической полипэктомии и резекции ткани.

Предупреждения

Оператору и ассистенту рекомендуется использовать защитные перчатки во избежание ожогов. Во всех случаях рекомендуется принимать универсальные меры предосторожности. Необходимо избегать контакта с организмом пациента во время использования изделия.

Предупреждение. Данное изделие не предназначено для использования в присутствии горючих жидкостей или взрывоопасных газов, а также в среде с высоким содержанием кислорода.

Любое электрохирургическое изделие представляет потенциальную опасность поражения пациента и/или оператора электрическим током.

•Внесение любых изменений в конструкцию данного изделия запрещено.

•Жидкости или горючие вещества, которые могут накапливаться под пациентом или в углублениях и полостях тела, необходимо удалять до проведения электрохирургии.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка к использованию

1.Вскройте упаковку и извлеките петлю из пакета.

Примечание. Во избежание повреждений петли распрямите ее, прежде чем продолжать подготовку.