Рилептид® 3 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 марта 2017 года № 007077)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 марта 2017 года № 007077

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Рилептид®

Торговое название

Рилептид®

Международное непатентованное название

Рисперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг, 3 мг, 4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - рисперидон 2 мг, 3 мг, 4 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат

состав оболочки:

Opadry 03B220015 желтый (таблетки 2 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104),

Opadry 03В21372 зеленый (таблетки 3 мг) и Opadry 03В21368 зеленый (таблетки 4 мг): гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), индигокармин лак алюминиевый (Е 132), хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104).

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Е752» на одной стороне и с риской - на другой, желтого цвета, без или почти без запаха (для дозировки 2мг)

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «E753» на одной стороне и с риской - на другой, светло-зеленого цвета, без или почти без запаха (для дозировки 3мг).

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «E 754» на одной стороне и с риской - на другой, зеленого цвета, без или почти без запаха (для дозировки 4мг)

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (Антипсихотики). Нейролептики другие. Рисперидон

код АТХ N05A X08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пика концентрации в плазме крови в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность рисперидона после приема внутрь составляет 70% (коэффициент вариации = 25%). Относительная биодоступность 1 таблетки рисперидона составляет 94% (коэффициент вариации = 10%). Прием пищи не влияет на всасывание рисперидона, поэтому препарат принимают независимо от приема пищи. У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона достигается в течение суток после начала лечения, а 9-оксирисперидона - через 4-5 дней после начала лечения.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг веса тела. Рисперидон связывается с альбумином и альфа-1- гликопротеином. С белками плазмы крови связывается 90 % рисперидона и 77 % 9-оксирисперидона.