Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 августа 2019 года № 022747
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Диклофарм
Международное непатентованное название Диклофенак
Лекарственная форма Раствор для инъекций, 25 мг/мл
Состав Одна ампула содержит активное вещество - диклофенак натрия 25 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, со слабым запахом спирта бензилового, свободный от видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак. Код АТХ М01АВ05
Фармакологические свойства Фармакокинетика АбсорбцияПосле внутримышечного введения 75 мг диклофенака, его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл ± 8 мкмоль/л, достигается примерно через 20 минут. Сразу после её достижения наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.Если 75 мг диклофенака вводится внутривенно в течение 2 часов, средняя концентрация в плазме крови составит около 1,9 мкг/мл ± 5,9 мкмоль/л.Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после внутримышечного введения препарата диклофенак примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень.После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается. Распределение Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99,4%). Примерный объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Примерный период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими до 12 часов. Метаболизм Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|