Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 августа 2019 года № 022894
Инструкция по медицинскому применению
▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое название Ксарелтоâ
Международное непатентованное название Ривароксабан
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ривароксабана микронизированного 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, состав оболочки: железа (ІІІ) оксид красный(Е172), гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид (Е171).
Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с треугольником и маркировкой «10» на одной стороне и фирменным байеровским крестом на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа Кровь и кроветворение. Антитромботические препараты. Прямые ингибиторы фактора Ха. Ривароксабан. Код АТХ В01AF01
Фармакологические свойства Всасывание Ривароксабан быстро всасывается; максимальные концентрации (Сmax) достигаются через 2-4 часа после приема таблетки. После приема внутрь абсорбция ривароксабана почти полная, и абсолютная биодоступность после приема дозы 10 мг высокая (80-100%) независимо от приема пищи. Прием пищи не оказывает влияния на AUC (площадь под кривой «концентрация - время») или Сmax ривароксабана в дозе 10 мг. Таблетки ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать как вместе с пищей, так и без пищи. Фармакокинетика ривароксабана носит почти линейный характер при приеме дозы до 15 мг один раз в день. При более высоких дозах отмечается ограничение абсорбции ривароксабана со снижением его биодоступности и снижение скорости абсорбции по мере возрастания дозы препарата. Эти изменения более выражены натощак, чем при приеме пищи. Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной вариабельностью; индивидуальная вариабельность (вариационный коэффициент, %) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения операции и следующего дня, когда вариабельность воздействия является высокой (70%). Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|