Герветин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 1 июля 2015 года № 496)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 1 июля 2015 года № 496

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Герветин

Торговое название

Герветин

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Пастилки со вкусом мяты, 3 мг

Состав

Одна пастилка содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3 мг,

вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор масла перечной мяты     27198/14, повидон, натрия цикламат, маннитол, сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: Опадрай® зеленый 03F31219, натрия цикламат, ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14.

Описание

Пастилки светло-зеленого цвета с возможным мраморным рисунком и светлыми, и темными пятнами на поверхности, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с запахом мяты. При разломе наблюдается сердцевина от белого до почти белого цвета и тонкая светло-зеленая пленочная оболочка.

Фармакологическая группа

Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Через 2 часа после рассасывания пастилки, содержащей 3 мг бензидамина, отмечались пиковые концентрации в плазме -37,8 нг/мл и AUC - 367 нг/мл в час. Однако, эти уровни не являются достаточными для появления системных фармакологических эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. При местном применении бензидамина наблюдалось накапливание его в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций из-за его способности проникать в клетки эпителия.

Фармакодинамика

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Показания к применению

- для симптоматического лечения и облегчения боли и раздражения полости рта и глотки.

Способ применения и дозы

Держать во рту до полного рассасывания, рекомендуется по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети в возрасте до 6 лет

Данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей до 6 лет.

Дети 6-12 лет

Препарат следует применять по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых.

Побочные действия

Местно: