Глюкорон® 500 мг/2.5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 декабря 2019 года № 025354)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 декабря 2019 года № 025354

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкорон®

Торговое название

Глюкорон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/2.5 мг, 500 мг/5 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества - метформина гидрохлорид, 500 мг,

 глибенкламид 2,5 мг или 5 мг

вспомогательные вещества - гидроксипропилцеллюлоза, магния или кальция стеарат

состав оболочки - гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «G» на одной стороне (для дозировки 500 мг/2.5 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг/ 5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Комбинация пероральных препаратов для снижения уровня глюкозы в крови. Метформин и сульфонамиды.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Глибенкламид

При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет более 95%. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюкорон® является микронизированным. Пик концентрации в плазме достигается примерно за 4 часа, объем распределения - около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой (40 %) и с желчью (60 %). Период полувыведения - от 4 до 11 часов.

Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, пик концентрации в плазме достигается в течение 2,5 часов. Примерно 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт в неизменном виде. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%.

Комбинация. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 6,5 часов. При нарушении функции почек, почечный клиренс снижается, так же как и клиренс креатинина, при этом период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, так же, как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Фармакодинамика