Алопекси® 2% Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 июль 2018 года № 015940)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 июль 2018 года № 015940

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алопекси® 2%

Торговое название

Алопекси^® 2%

Международное непатентованное название

Миноксидил

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения, 60 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - миноксидил 2,0 г

вспомогательные вещества: γ-циклодекстрин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.

Код АТХ D11AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1.4% (от 0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови.

Так, после использования дозы в 1 мл 2% раствора (на кожу попадает 20 мг миноксидила), количество абсорбированного миноксидила составляет около 0.28 мг.

Для сравнения, при пероральном применении миноксидила (для лечения некоторых форм гипертензии), он практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Также было доказано, что минимальная доза миноксидила внутривенно, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6.86 мг.

Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила:

- количественное увеличение используемой дозы,

- повышение частоты применения препарата,

- снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса.

Увеличение абсорбции быстро ограничивается в результате эффекта насыщения.

На абсорбцию миноксидила после местного применения не влияет пол, воздействие УФ-лучей, одновременное применение увлажняющих средств, окклюзия (например: ношение парика), эффект испарения растворителя (использование фена), зона применения препарата.

Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции. После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней. Биотрансформация абсорбированного миноксидила после наружного применения до конца не изучена.

Фармакодинамика

При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией. Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей.

После прекращения терапии, повторный рост останавливается, и происходит возврат к первоначальному состоянию в течение 3-4 месяцев.

Точный механизм действия препарата не известен.

Показания к применению