Форцип. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 марта 2018 года № 014022)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 марта 2018 года № 014022

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Форцип

Торговое название

Форцип

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные 3 мг/мл, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида (эквивалентно ципрофлоксацину) 15.0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия ацетата тригидрат, кислоты уксусной 1 М раствор, маннитол, вода для инъекций

Описание

Прозрачная жидкость, свободная от видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз и уха. Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S03АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное всасывание ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкое. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 5-дневного местного применения в глаза варьировались от неизмеряемого (< 1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Среднее пиковое значение уровня ципрофлоксацина в плазме после местного применения в глаза приблизительно в 450 раз меньше значений, наблюдаемых после перорального приема 250 мг ципрофлоксацина.

После приема внутрь, ципрофлоксацин всасывается быстро и полностью. В значительной степени распределяется в тканях. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 1.7-5.0 л/кг. Связанный белок сыворотки составляет 20-40%. Проникает через плацентарный барьер и распределяется в амниотической жидкости у человека. Обнаруживается в грудном молоке. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы составляет 3-5 часов. После системного всасывания ципрофлоксацин выводится посредством почечных и внепочечных механизмов. Как ципрофлоксацин так и четыре его основных метаболита выводятся с мочой и калом. Почечный клиренс составляет примерно две трети от общего объема сывороточного клиренса с желчными и фекальными выведениями, что составляет оставшиеся проценты. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения ципрофлоксацина умеренно увеличивается из-за внепочечных путей элиминации. Точно так же у пациентов с сильно сниженной функцией печени период полувыведения составляет лишь немного больше.

Нет фармакокинетических данных применения в офтальмологии у детей.

У детей с отореей и установленной тимпаностомической трубкой или с перфорацией барабанной перепонки, местное применение ципрофлоксацина в ухо не приводит к значимым концентрациям в плазме при пороге обнаружения 5 нг/мл.

У детей со средним отитом и с установленной тимпаностомической трубкой, пролеченных раствором ципрофлоксацина 3 мг/мл (3 капли три раза в день на протяжении 14 дней), не установлены плазменные концентрации ципрофлоксацина (порог обнаружения 5 нг/мл).