Форметин 1,0 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 19 ноября 2015 года № 1268)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 19 ноября 2015 года № 1268

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Форметин®

Торговое название

Форметин®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 г; 0,85 г; 1,0 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 0,500 г; 0,850 г; 1,000 г,

вспомогательные вещества: повидон среднемолекулярный (поливинил-пирролидон среднемолекулярный медицинский), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской

(с дозировкой 0,5 г) и таблетки белого цвета овальные двояковыпуклые

с риской с одной стороны (с дозировкой 0,85 г и 1,0 г)

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60 %. Максимальная концентрация (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,0 ч после приема внутрь. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс у здоровых субъектов составляет ≥ 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем у креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 6,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата из-за увеличения периода его полувыведения.

Фармакодинамика

Метформин тормозит глюконеогенез и гликогенолиз в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Метформин стимулирует внутриклеточный синтез глюкозы, путем воздействия на гликоген-синтетазу.

Метформин увеличивает транспортную способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT), известных на сегодняшний день. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

В клинических исследованиях применение метформина сопровождалось стабилизацией или снижением массы тела.

Показания к применению

- лечение сахарного диабета 2 типа, особенно, у пациентов с избыточным весом и гликемией, неконтролируемой диетой и физическими упражнениями:

·в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

·у детей с 10 лет и старше в качестве монотерапии или в комбинации