|
|
|
Проект
См. приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 30 июня 2016 года № 297 «Об утверждении Правил оборота биологически активных добавок к пище»
Проект приказа Министерства национальной экономики Республики Казахстан «Об утверждении Правил оборота биологически активных добавок к пище»
В соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года «О безопасности пищевой продукции», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить прилагаемые Правила оборота биологически активных добавок к пище. 2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить: 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; 2) направление копии настоящего приказа в печатном и электронном виде на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно-правовую систему «Әділет» в течение десяти календарных дней после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, а также в Республиканский центр правовой информации в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного приказа для включения в эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан; 3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан и на интранет-портале государственных органов; 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства национальной экономики Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра национальной экономики Республики Казахстан. 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Утверждены приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от « » 2016 года №
Правила оборота биологически активных добавок к пище
1. Общие положения
1. Настоящие правила оборота биологически активных добавок к пище (далее - Правила) разработаны в соответствии c подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года «О безопасности пищевой продукции» с целью обеспечения безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище (далее- БАД) и устанавливают порядок оборота биологически активных добавок к пище на территории Республики Казахстан. 2. Правила обязательны для исполнения юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с ввозом, хранением, транспортировкой и реализацией БАД на территории Республики Казахстан. 3. Требования к безопасности и эффективности БАД, a также к материалам, контактирующим с БАД в процессе их производства и хранения, устанавливаются Правилами и техническими регламентами Евразийского Экономического Союза (далее - ТР ЕАЭС). 4. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия: 1) биологически активные добавки к пище (БАД) - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно c пищей или введения в состав пищевой продукции; 2) безопасность пищевой продукции - состояние пищевой продукции, свидетельствующее об отсутствии недопустимого риска, связанного с вредным воздействием на человека и будущие поколения; 3) выпуск в обращение пищевой продукции - купля-продажа и иные способы передачи пищевой продукции на таможенной территории Евразийского Экономического союза, начиная с изготовителя или импортера.
2. Условия оборота БАД на территории Республики Казахстан
5. БАД отвечают установленным нормативным документам c требованиями к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. B БАД регламентируется содержание основных действующих веществ. 6. При разработке новых видов БАД и изменении их состава, а также при разработке (изменении) технологических процессов юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими эту деятельность, обеспечивается обоснование их соответствия заявленным медико-биологическим эффектам, срокам годности, показателям качества и безопасности продукции, требованиям по их соблюдению на этапах обращения, а также методам контроля. 7. Постановка на производство новых БАД, производство и оборот БАД допускается только после проведения подтверждения их соответствия действующим нормативным документам и техническим регламентам ЕАЭС. 8. Лабораторные исследования (испытания) БАД проводится лабораториями, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) стран Евразийского экономического союза и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Евразийского экономического союза на основании нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке. 9. Производство БАД осуществляется в соответствии c нормативной и технической документацией и отвечает требованиям настоящих Правил и ТР ЕАЭС в области обеспечения качества и безопасности продукции. Производство и оборот БАД не соответствующие требованиям, установленным Правилам и ТР ЕАЭС не допускаются. 10. Допускается импортировать БАД на территорию Республики Казахстан при их соответствии требованиям действующих Правил и ТР ЕАЭС. 11. Юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность по обороту БАД, обязаны предоставлять покупателям (потребителям), а также органам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения полную и достоверную информацию о качестве БАД. 12. Юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность по разработке, производству и обороту БАД, несут ответственность за обеспечение качества БАД.
Параграф 2. Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку
13. Упаковка БАД обеспечивает сохранность и качество на всех этапах оборота в соответствии требованиям ТР ЕАЭС № 005/2011 «О безопасности упаковки», утвержденного Решением Комиссии Евразийского экономического союза от 16 августа 2011 года № 769. 14. Информация на потребительской таре, этикетках, в инструкциях или рекомендациях по применению, прилагаемых к каждой единице потребительской тары o БАД наносится в соответствии требованиям ТР ЕАЭС № 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», утвержденного Решением Комиссии Евразийского экономического союза от 9 декабря 2011 года № 881. 15. Упакованные БАД транспортируются и хранятся в таре, которая защищает их от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного света и механических повреждений.
Параграф 3. Постановка БАД на производство
16. БАД допускаются к производству и обороту на территории Республики Казахстан после их государственной регистрации в порядке, определенном приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 4 июня 2015 года № 420 «Об утверждении Правил государственной регистрации и отзыва решения о государственной регистрации продукции, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека» (зарегистрированный в Министерстве юстиции Республики Казахстан 8 июля 2015 года № 11585, опубликованный в Бюллетене нормативных правовых актов центральных исполнительных и иных государственных органов Республики Казахстан, июнь 2007 г., № 6, ст. 264) и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией. 17. Производство БАД осуществляется при наличии: - подтверждения o присвоении учетного номера объекту производства (изготовления) (по месту производства (изготовления) БАД), включенного в реестр учетных номеров объекта производства пищевой продукции; - оценки результатов лабораторного исследования; - согласования их сроков годности и условий хранения.
Параграф 4. Требования к реализации БАД
18. Розничная реализация БАД осуществляется через аптеки, аптечные пункты, специализированные магазины и торговую сеть. 19. При размещении и устройстве помещений для реализации БАД, в аптечных учреждениях и объектах торговли, следует руководствоваться требованиями Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам по производству пищевой продукции», утвержденных Приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 28 февраля 2015 года № 164; «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам оптовой и розничной торговли пищевой продукцией», утвержденных Приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 230 и «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденных Приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 232. 20. Розничная реализация БАД осуществляется только в потребительской упаковке. 21. На товаре в обязательном порядке обеспечивается содержание информаций предусмотренные пунктом 1 статьи 25 Закона Республики Казахстан от 4 мая 2010 года «О защите прав потребителей». 22. Не допускается реализация БАД: 1) не прошедших государственную регистрацию; 2) с истекшим сроком годности; 3) при отсутствии надлежащих условий реализации; 4) без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации; 5) при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии c требованиями пункта 15 настоящих Правил; 6) через интернет-ресурсы; 7) в розницу вне торговых мест путем сетевого маркетинга; 8) нестационарными торговыми объектами и торговыми рынками, минимаркетами и магазинами у дома; 9) в составе наборов с другими товарами. 23. В местах, где осуществляется продажа БАД, на видном месте устанавливается надпись следующего содержания: «Продажа биологически активных добавок к пище», а также предупреждение, что «Не является лекарством». 24. Объекты, занимающиеся реализацией и хранением БАД, оснащаются в зависимости от ассортимента: 1) стеллажами, шкафами; 2) холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД. 25. БАД реализовывается и хранится c учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД с соблюдением условий хранения и реализации. 26. Решение об утилизации или уничтожении принимается в соответствии с Правилами утилизации и уничтожения пищевой продукции, представляющей опасность жизни и здоровью человека и животных, окружающей среде, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 февраля 2008 года № 140 и Правилами запрета на ввоз, a также на производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2267.
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |